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紅外線滅菌器提高制藥裝備進入市場門檻 確保藥品安全
更新時間：2012-10-30 點擊次數(shù)：4292
艾本森技術部報道：紅外線滅菌器，接種環(huán)滅菌器，電熱滅菌器
近年來，在人民群眾生活水平不斷提高的同時，藥品質量安全問題也日益突出。要確保藥品質量，制藥裝備要滿足制藥工藝的要求，控制設備關鍵環(huán)節(jié)也異常重要。為從藥品生產加工的源頭上確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經濟要求、運行有效、與通行做法一致的制藥裝備質量安全監(jiān)管制度。
近年來，在人民群眾生活水平不斷提高的同時，藥品質量安全問題也日益突出。要確保藥品質量，制藥裝備要滿足制藥工藝的要求，控制設備關鍵環(huán)節(jié)也異常重要。為從藥品生產加工的源頭上確保藥品質量安全，必須制定一套符合社會主義市場經濟要求、運行有效、與通行做法一致的制藥裝備質量安全監(jiān)管制度。
制藥裝備是藥品生產污染源之一。《藥品法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)必須要通過《藥品生產管理規(guī)范》的要求，實行制藥裝備質量安全市場準入制度是保證藥品生產質量的基本條件，是強化藥品生產法制管理的需要。
目前我國制藥裝備生產廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設計、制造能力不強，有的制藥裝備生產企業(yè)不具備產品檢驗能力。有的企業(yè)管理不規(guī)范，不按標準組織生產。企業(yè)是保證和提高產品質量的主體，為保證藥品生產的質量安全，必須加強藥品生產裝備環(huán)節(jié)的質量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產裝備條件上把住市場準入關。例如紅外線滅菌器來探討一下，zui近兩年市場上出現(xiàn)許多不同廠家的各種各樣的紅外線滅菌器，外形和參數(shù)基本是一樣的了，這樣導致了*次使用者分不清質量好與壞，還有為招標帶了弊端，真正使用者想買好的產品，因為招標只能寫參數(shù)，不能寫廠家，結果便宜地段的產品zui終中標，好質量的產品zui終老師沒有買到。ABSON品牌紅外線滅菌器在制藥廠的研發(fā)得到廣大的客戶的認可，憑借優(yōu)良的產品質量贏得了客戶的贊譽，ABSON紅外線滅菌器廣泛應用在醫(yī)院，高校等實驗單位。服務于廣大客戶！
國外經驗表明，制藥裝備質量安全市場準入制度，是為保證藥品生產的質量安全，具備規(guī)定裝備條件的生產者才允許進行生產經營活動、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產銷售的監(jiān)管制度。因此，它應是一種政府行為，是一項行政許可制度。
制藥裝備質量安全市場準入制度應包括對企業(yè)生產的制藥裝備實施強制檢驗制度。未經檢驗或經檢驗不合格的制藥裝備不準出廠銷售。對于不具備自檢條件的生產企業(yè)強令實行委托檢驗。這項規(guī)定適合我國企業(yè)現(xiàn)有的生產條件和管理水平，能有效地把住產品出廠安全質量關。
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